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Effet du ratio de protonation et du degré de substitution sur les propriétés du carboxyméthyl amidon utilisé comme excipient

Elias Assaad
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Elias Assaad

Résumé de la communication

Le carboxyméthyl amidon (CMA), sous sa forme sodique, est considéré comme un excipient sensible au pH du milieu. La cinétique de libération de médicaments à partir des formulations à base de CMA pourrait donc être dépendante du pH du tractus gastro-intestinal. La présente étude montre que cette sensibilité au pH pourrait être modulée en fonction du degré de substitution (DS: 0,07-0,20) et du ratio de protonation (RP: 0-100%) où RP est le rapport (%) de groupements carboxyles protonés (-COOH) sur le nombre total de groupements carboxyliques. Les propriétés de l’excipient synthétisé en milieu aqueux, et le mécanisme de libération de l’acétaminophène à partir de comprimés monolithiques dans un milieu gastrique simulé (MGS, pH 1,2) et dans un milieu intestinal simulé (MIS, pH 6,8) ont été investigués. Il a été trouvé que la libération du médicament devient plus lente avec l’augmentation du RP. Cependant, en conditions de conservation prolongée la forme totalement protonée a montré un certain réarrangement structural et une réduction de solubilité. Le CMA (DS 0.11) avec une protonation partielle a montré une libération prolongée légèrement dépendante du pH et de la charge en acétaminophène (20% et 40%). Différemment, le CMA (DS 0.20) a montré une grande sensibilité au pH du milieu de dissolution. Dans MGS, un mécanisme de libération par diffusion a été suggéré, tandis que dans MIS la libération a été plutôt contrôlée par le gonflement et par l’érosion des comprimés.

Contexte

Section :
L'Énoncé de politique des trois Conseils nouvelle version : application au contexte québécois
news icon Domaine de la communication :
L'Énoncé de politique des trois Conseils nouvelle version : application au contexte québécois
section icon Date : 11 mai 2010
host icon Hôte : Université de Montréal

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