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Conception d’un séchoir continue assisté par l’ultrason pour les granules thermosensibles pharmaceutiques.

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Nicolas Abatzoglou

Résumé de la communication

La fabrication pharmaceutique est présentement largement dominée par les procédés dit « batch » dû à de nombreuses raisons. Par contre la fabrication en continu apporte de nombreux avantages dont la rapidité de mise à l’échelle durant les phases de développement du médicament, la flexibilité de procédé et l’efficacité de production. Cependant, pour les procédés pharmaceutiques en dosage solide, l’un de ces procédés continus, le séchoir de granulation humide, est parfois l’état limitante du procédé et peu pauser un risque plus élevé quant à la qualité de produit. Ce travail vise à développer un séchoir entièrement continu pour les granulés thermosensibles, répondant aux normes pharmaceutiques en termes de qualité de produit, de rendement et d'efficacité de production.

Après avoir examiné les technologies de séchage actuelles, un séchoir à lit fluidisé horizontal avec convoyeur à vis a été sélectionné. Un prototype a été dimensionné et construit selon les spécifications de deux granules pharmaceutiques typiques. Les granulés pharmaceutiques sont souvent de grande distribution de taille et de forme irrégulière, ce qui n'est pas favorable au maintien d'un régime de fluidisation stable en mode continue. Le convoyeur à vis permet un écoulement de solide exempt de remélange et aussi évite la rétention de particules fines ou d'agglomérats qui sont difficiles à fluidiser.

Résumé du colloque

Les domaines de la production pharmaceutique et alimentaire traversent une phase de développement dynamique dans laquelle on vise à passer d’une stratégie de contrôle de la qualité basée sur l’analyse post-hoc à une stratégie d’analyse en continu. Le développement d’outils de suivi en continu (p. ex., sondes spectrales) permet l’avènement du contrôle en temps réel ainsi que le développement de nouvelles unités de production visant l’intensification du procédé.

Dans ce contexte, nous proposons un colloque portant sur : 1) l’utilisation de sondes courantes pour permettre le suivi de procédés en continu; 2) l’utilisation d’outils spectroscopiques de pointe pour améliorer la compréhension des phénomènes; 3) le contrôle avancé des procédés; et 4) l’intensification des procédés de fabrication.

Contexte

section icon Thème du congrès 2021 (88e édition) :
Du jamais su
section icon Date : 6 mai 2021

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