Colloque

Analyse microbiologique rapide de produits pharmaceutiques non-filtrables par cytométrie en flux

Nicolas Lafleur

Nicolas Abatzoglou

Joël Sirois

Membre a labase

Nicolas Lafleur

Résumé de la communication

Le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques est essentiel pour assurer la conformité de ces derniers aux spécifications. Le développement des Technologies d’Analyse de Procédé (acronyme anglais PAT), qui permettent une relâche rapide, voire immédiate, des produits pharmaceutiques, est très avancé en ce qui concerne les contrôles basés sur des lectures chimiques. Malgré que le contrôle microbiologique soit fréquemment le goulot d’étranglement du contrôle de la qualité, on remarque un retard dans le développement des PAT destinés à ce dernier. Les travaux présentés visent à développer une application basée sur la cytométrie en flux couplée à l’utilisation du modèle probabiliste « Most Probable Number ». Ce développement devrait permettre de réduire considérablement le temps d’attente requis par les techniques microbiologiques traditionnelles. Le système à l’étude permet la détection de microorganismes à des concentrations inférieures aux méthodes traditionnelles grâce à une analyse spectroscopique des cellules en écoulement, mais il est caractérisé par une limite de quantification qui est supérieure aux besoins reliés aux spécifications des produits. Le modèle probabiliste permet la quantification de très faibles concentrations de microorganismes. Ce modèle n’est pas intégré au système à l’étude. Le couplage des deux approches pourrait permettre d’améliorer la limite de quantification du système.

Résumé du colloque

Ce colloque ne comporte aucun évènement particulier à souligner.

Contexte

Section :

Développements récents en contrôle de qualité

Thème du colloque :

Développements récents en contrôle de qualité

Responsables :

Ryan Gosselin

Hôte : Université de Sherbrooke, Université Bishop’s

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Titre du colloque :

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