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Application du principe de la qualité par la conception pour le contrôle qualité en industrie pharmaceutique

KY

Membre a labase

Ketsia Yekpe

Résumé de la communication

Les tests de contrôle qualité du médicament à l’issue de sa fabrication entrainent des longs délais qui peuvent aller jusqu’à trois semaines d’attente des produits finis dans des entrepôts. Cette entreposage représente un coût pour l’industrie qui pourrait être réduit voire éliminé grâce à l’introduction des technologies d’analyse de procédé dans les analyses de contrôle qualité et de processus de fabrication du médicament. Le test de dissolution fait partie d’un des tests qui allongent la durée de l’entreposage du produit fini en entrepôt. Les tests de dissolution sont des tests de contrôle qualité des médicaments et notamment des formes galéniques solides orales. Bien que ces tests soient reconnus et très utilisés dans le milieu pharmaceutique, ces tests sont très longs à mettre en place. Ayant conscience de cela, l’amélioration de ce test limitant apparaît alors comme une évidence ; elle pourrait fournir à l’entreprise des bénéfices dont une efficacité croissante et une meilleure fiabilité et précision des résultats. L’objectif de ce doctorat va être de tenter de réduire le temps d’étapes de contrôle de qualité intermédiaire en proposant une routine de contrôle de qualité minimisant le nombre et le temps d’analyse du produit fini.

Résumé du colloque

Ce colloque ne comporte aucun évènement particulier à souligner.

Contexte

manager icon Responsables :
Ryan Gosselin
host icon Hôte : Université de Sherbrooke, Université Bishop’s

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