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Essais cliniques randomisés en psychopharmacologie: aspects méthodologiques et statistiques

LA

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Lawrence Annable

Résumé du colloque

Parmi les principaux troubles psychiatriques traités à l'aide de médicaments, citons l'anxiété, la dépression, la manie et la schizophrénie. Trois caractéristiques distinguent les essais cliniques randomisés portant sur les agents psychothérapeutiques des autres types d'essais cliniques: 1) la multiplicité des facteurs pronostiques et d'autres caractéristiques pertinentes susceptibles d'influer sur l'issue thérapeutique; 2) la multiplicité des symptômes associés à la maladie psychiatrique; 3) l'appréciation répétée des symptômes dans le temps au moyen d'échelles d'appréciation psychiatrique. L'influence des facteurs pronostiques peut être contrôlée par une stratification pré-étude au niveau du plan, ou par une stratification post-étude et l'incorporation de covariables à l'analyse. La problématique posée par la multiplicité des variables résultantes peut être limitée par l'utilisation de l'analyse factorielle afin d'identifier la dimensionalité sous-jacente aux items des échelles d'appréciation. Une stratification d'évaluateurs et une vérification d'avant-étude de la fiabilité inter-évaluateurs au moyen de moyennes de réduction peuvent résoudre des différences subjectives entre les appréciations des symptômes par les évaluateurs. Les principales méthodes d'analyse des résultats comprennent l'analyse factorielle de covariance des moyennes, les modèles log-linéaire et de régression logistique pour variables dichotomiques ou ordonnées en catégories et l'analyse de survie en regard du temps de rétablissement ou de rechute des études à longue échéance.

Contexte

host icon Hôte : Université de Montréal

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