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Résumé du colloque
Une évaluation biologique de dispositifs médicaux comporte une vaste batterie d'essais de biocompatibilité incluant ceux de cytotoxicité et de cytogénotoxicité qu'exigent des fédérations comme l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO). En plus de la protection de l'être humain, l'ISO souhaite réduire le nombre et la durée des expériences utilisant l'animal de laboratoire. Elle spécifie aussi que l'expérimentation in vitro doit nécessairement précéder les essais in vivo. Les essais de cytogénotoxicité sont intéressants car ils permettent d'évaluer des paramètres de biocompatibilité tels que les changements de structure chromosomique ou autres altérations de l'ADN sous l'effet des dispositifs médicaux. En cytogénotoxicologie, mis à part l'évaluation du nombre de micronoyaux ainsi que l'essai in vitro d'échange entre chromatides-sœurs et l'évaluation des aberrations chromosomiques sur des cellules de mammifères, des essais quantitatifs in vitro mesurant directement les dommages de l'ADN sont pratiquement inexistants. Un nouvel essai quantitatif in vitro a été évalué ici et sert d'outil intéressant pour l'évaluation de la cytogénotoxicité de nouveaux matériaux implantables en comparaison avec les biomatériaux déjà en utilisation. Il s'agit d'une méthode simple capable de détecter précisément les bris d'ADN in situ sur la chromatine en microscopie électronique. Un protocole permettant d'évaluer la cytogénotoxicité de biomatériaux donnés en comparaison avec ceux déjà utilisés en chirurgie orthopédique a aussi été élaboré. Il nous permet d'étudier les relations dose-effet de différents produits suivants : le titane pur grade 1, titane pur grade 4, l'acier inoxydable et l'alliage nickel-titane. Les chromosomes proviennent de lymphocytes humains et cette méthode nous permet d'établir s'il existe des paramètres de toxicité biochimique lymphocytaire, s'ils sont des témoins fidèles des lésions génétiques systémiques et s'ils peuvent être utilisés pour le dépistage des bris d'ADN. Ces essais ont l'avantage de préserver la structure de la chromatine, de permettre l'analyse de la distribution moléculaire par chromosome et de quantifier les dommages induits à l'ADN.
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