Colloque

La surveillance indépendante de produits pharmaceutiques post-commercialisation et le besoin de réforme du système règlementaire

Trudo Lemmens

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Trudo Lemmens

Résumé de la communication

Un des principaux défis de la gouvernance des produits pharmaceutiques consiste en la création et l’accès à de l’information fiable à long terme sur l’innocuité et l’efficacité des produits. Les manufacturiers de produits pharmaceutiques ne sont présentement pas tenus de mener des études sur l’efficacité et l’innocuité après avoir reçu l’autorisation pour la mise en marché des produits. Le contrôle règlementaire des produits pharmaceutiques est concentré sur le moment de la mise en marché. Une fois les produits considérés comme étant sécuritaires et ayant démontré un certain niveau d’efficacité, ils peuvent ensuite être publicisés de façon agressive sur le marché canadien. En partie afin de répondre aux préoccupations croissantes en ce qui a trait à l’innocuité et l’efficacité à long terme des produits pharmaceutiques, le gouvernement fédéral canadien a récemment débloqué les fonds nécessaires à la mise sur pied d’un nouveau Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments (RIEM). Le RIEM a été créé en ayant la promotion de la recherche et de la surveillance post-commercialisation au cœur de ses objectifs. Lors de ma présentation, j’explorerai, en premier lieu, quelques-uns des principaux principes et standards qui doivent être respectés par une agence ayant comme mandat de promouvoir la recherche sur l’innocuité et l’efficacité post-commercialisation. J’examinerai aussi certaines limites de ce réseau ainsi que la façon dont un changement fondamental à la structure règ

Résumé du colloque

Le colloque sera l'occasion de procéder au lancement d'un ouvrage collectif portant sur la gouvernance et le droit, dirigé par Louise Lalonde et Stéphane Bernatchez.