Colloque

L'évaluation de la recherche et la norme du risque minimal

Richard Carpentier

Membre a labase

Richard Carpentier

Résumé du colloque

L'Énoncé de politique des trois Conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains a été publié en septembre 1998. Une des innovations de cette nouvelle politique est d'instaurer un système de révision éthique et des exigences de suivi dont la rigueur est proportionnelle au degré de risque pour les participants qu'engendre la recherche proposée. La pierre d'assise de ce système est la norme du risque minimal. Cette notion n'est pas nouvelle puisqu'elle était déjà en usage aux États-Unis. Il importe que les Comités d'éthique de la recherche (CÉR) développent leurs propres critères pour l'application de cette norme afin d'éviter deux écueils: (1) permettre la poursuite de recherches présentant un risque significatif sans y apporter l'attention requise, ou encore (2) introduire des délais administratifs inutiles dans le cas de recherches ne présentant qu'un degré de risque très faible. Une des tâches importantes qui attend les CÉR est de s'approprier cette notion afin d'être en mesure de bien évaluer les risques que comporte une recherche qui leur est soumise et de déterminer un seuil de risque en deçà duquel la révision des protocoles pourrait suivre une voie accélérée. Ce travail important met en jeu la responsabilité de chacun des acteurs engagés dans le financement, l'évaluation et l'exécution de la recherche.