Colloque

Proposition pour une surveillance épidémiologique des réactions indésirables de type B des médicaments

Vu Xuan Nguyen

Olli S. Miettinen

Membre a labase

Vu Xuan Nguyen

Résumé du colloque

L'évaluation du risque relié aux effets indésirables de type B des médicaments fait encore défaut, puisqu'il demeure une absence de systèmes de données pré-existants et disponibles pour analyse immédiate lorsqu'un soupçon se présente, avec comme conséquence des retraits injustifiés de médicaments. Sans aucune base d'informations valables, des investissements de centaines de millions de dollars par médicament sont ainsi sacrifiés, et des médicaments efficaces et peut-être sûrs sont retirés pratiquement du jour au lendemain. De plus, de nombreux effets indésirables d'importance pour la santé publique peuvent demeurer méconnus ou ne sont découverts qu'avec beaucoup de retard. Nous proposons une solution qui consiste en un système de surveillance, d'envergure internationale, ciblant simultanément un ensemble d'événements de type B couramment reliés aux décisions réglementaires concernant le retrait des médicaments. Le système nécessiterait une signalisation continue, systématique des événements ciblés et de toutes les utilisations des médicaments, sans tenir compte de l'étiologie présumée de l'événement indésirable. Les médecins de soins tertiaires participants soumettraient les dossiers de données à un établissement central. Celui-ci fournirait, sur réception d'un dossier de données, les probabilités (basées sur l'évidence accumulée) qu'une quelconque utilisation récente et déterminée d'un médicament ait causé l'événement indésirable chez le patient. L'accumulation continue de ces dossiers à l'établissement central, utilisant le même cadre logistique et organisationnel pour chacun des différents événements de type B, subvient aussi bien à la série du numérateur qu'à celle du dénominateur pour la recherche étiologique. Le programme proposé de collection, de traitement et d'analyse des données subviendrait à une première suspicion d'effets indésirables de type B jusqu'alors insoupçonnés, ainsi qu'à une quantification des effets soupçonnés qui sera non seulement rapide mais aussi valide et précise, même avec des médicaments récemment commercialisés.

Contexte

Section :

Santé publique, santé au travail et ergonomie

Thème du colloque :

Santé publique, santé au travail et ergonomie

Hôte : Université McGill

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Titre du colloque :

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