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Colloque
Les tests de contrôle qualité du médicament à l’issue de sa fabrication entrainent des longs délais qui peuvent aller jusqu’à trois semaines d’attente des produits finis dans des entrepôts. Cette entreposage représente un coût pour l’industrie qui pourrait être réduit voire éliminé grâce à l’introduction des technologies d’analyse de procédé dans les analyses de contrôle qualité et de processus de fabrication du médicament. Le test de dissolution fait partie d’un des tests qui allongent la durée de l’entreposage du produit fini en entrepôt. Les tests de dissolution sont des tests de contrôle qualité des médicaments et notamment des formes galéniques …
Colloque
Dans le milieu de la fabrication pharmaceutique, le contrôle qualité des produits finis a longtemps uniquement évoqué un échantillonnage des produits intermédiaires et finaux et l’analyse de ceux-ci par des méthodes chimiques et physiques. Les techniques couramment utilisées telles que HPLC, ICP et GC sont des outils puissants et éprouvés, mais qui ont également leur lot d’inconvénients. Parmi ceux-ci, mentionnons l’aspect destructif, la lenteur du processus et les enjeux au niveau santé et sécurité. Les appareils spectroscopiques peuvent constituer des alternatives technologiques très utiles pour l’analyse d’un produit pharmaceutique car ils sont généralement rapides, non-invasifs et non-destructifs. Dans ce projet …
