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Communication
Selon la FDA, l’évaluation externe est une étape clé pour toute analyse pharmacocinétique populationnelle (popPK). Elle implique l'utilisation d'une base de données indépendante pour évaluer la capacité d’un modèle popPK à prédire des concentrations plasmatiques dans une population indépendante. Cependant, il n’existe aucune ligne directrice pour effectuer une évaluation externe.L’objectif du projet est d’évaluer l’impact du nombre de patients, du nombre de prélèvements par patient, la variabilité du modèle popPK et les temps de prélèvements sur l’évaluation externe d’un modèle popPK.Des données de patients traités avec la tobramycine et un modèle popPK « référence» seront utilisés pour simuler les bases …
