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Une évaluation biologique de dispositifs médicaux comporte une vaste batterie d'essais de biocompatibilité incluant ceux de cytotoxicité et de cytogénotoxicité qu'exigent des fédérations comme l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO). En plus de la protection de l'être humain, l'ISO souhaite réduire le nombre et la durée des expériences utilisant l'animal de laboratoire. Elle spécifie aussi que l'expérimentation in vitro doit nécessairement précéder les essais in vivo. Les essais de cytogénotoxicité sont intéressants car ils permettent d'évaluer des paramètres de biocompatibilité tels que les changements de structure chromosomique ou autres altérations de l'ADN sous l'effet des dispositifs médicaux. En cytogénotoxicologie, mis à …